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    • 北京国医械华光认证 
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    标题:北京国医械华光认证
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    北京国医械华光认证欢迎您的访问~会员中心认证系统论坛简体中文ENGLISH首页公司简介公司文化发展历程资质文件组织机构客户展示CMD分支机构证书样本新闻动态最新公告行业动态社会责任法规与标准医疗器械行业法规标准信息国外法规认证服务认证规则管理体系认证产品认证二方审核风险管理认证CE认证培训服务培训课程培训讲师培训计划会员制度网络课程学员反馈技术服务认证通讯标准研讨CMD认证通讯战略合作资料下载免费下载会员下载公开文件联系我们招聘信息全部全部新闻产品banner2图片0CMD —中国医疗器械质量认证北京国医械华光认证有限公司(原中国医疗器械质量认证中心)是由国家认证认可监督管理委员会批准(批准号:CNCA-R-2002-047),并实施工商登记注册,具有独立法人地位的第三方认证机构。是具有产品认证和质量管理体系认证的国家双重认可资格的法律实体。认证服务培训服务技术服务战略合作资料下载Authentication service                                    Training service                                         Technical service                                   Strategic cooperation                                    Data download认证服务AUTHENTICATION SERVICE认证规则公开文件管理体系认证产品认证二方审核风险管理认证CE认证main图片1培训服务TRAINING SERVICE培训课程培训讲师培训计划会员制度网络课程学员反馈培训课程介绍一、 医疗器械内审员培训班,主要内容:1.   GB/T19000族标准简介及基础术语2.   2015版ISO 9001和2003版ISO13485标准讲解3.   质量管理体系建立健全及文件的编写4.   内审方法与技巧 二、   医疗器械风险管理(YY/T0316(ISO14971)标准解读)培训班,主要内容:1.   风险管理的重要性2.   中国法规有关医疗器械风险管理的要求3.   风险管理标准在中国的实施情况4.   质量管理体系中对风险管理的要求5.   风险管理流程在质量管理中的应用6.   需要注意的问题三、 医疗器械风险管理高级应用培训班,主要内容:   1.   YY/T0316(ISO14971)标准解读2.   ISO24971“风险管理指南”标准解读3.   中国法规关于风险管理的要求4.   质量管理体系中应建立的风险管理要求5.   医疗器械风险管理的流程6.   风险管理流程在产品实现过程中的应用a)   产品设计开发过程中的风险管理b)   采购过程中的风险管理c)   生产过程中的风险管理d)   产品上市后的质量反馈、纠正预防措施和风险管理e)   风险管理文档的建立和维护7.   产品标准例如GB9706、GB16886在风险管理中的应用培训讲师点击此处进入页面培训计划1. 2016年年度培训计划(北京地区)已制定,详情请点击“2016年全年培训计划”2. ISO9001-2015内审班换版培训已经开始,详情请点击“培训计划”3.2016年3月份 ISO9001-2015内审班换版培训招生已经开始,详情点击“邀请函”会员制度内容更新中...网络课程内容更新中...学员反馈TS02图片1技术服务TECHNICAL SERVICE公司简介
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    北京国医械华光认证有限公司((原中国医疗器械质量认证中心)是由国家认证认可监督管理委员会批准(批准号:CNCA-R-2002-047),并实施工商登记注册,具有独立法人地位的第三方认证机构。是具有产品认证和质量管理体系认证的国家双重认可资格的法律实体。CMD认真执行国家有关法律法规,按照国家认证机构认可准则的要求规范运行、依法认证。CMD继承了原中国医疗器械质量认证中心的全部资质,具有一支经验丰富的国家注册高级审核员、审核员和专家队伍,在多年的产品认证和质量管理体系认证工作中积累了丰富的认证经验。CMD不断树立在医疗器械行业认证的权威性,赢得了医疗器械监督管理部门、各类医疗器械生产企业和广大医疗器械用户的信任,并且在全国范围建立了医疗器械认证网络。CMD持续跟踪国际医疗器械认证发展动态,与世界医疗器械认证水平保持同步,并且和世界各国医疗器械认证机构有着广泛的交流与合作。
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    2016-08-30                
    YY/T0287/ISO13485标准发布贯彻二十周年征文活动
    2016-03-01                
    CMD正式开始ISO13485:2016新版标准培训
    2016-02-23                
    新版 ISO13485:2016标准将于3月1日正式发布
    2016-01-01                
    加强质量管理体系建设 推进质量管理升级 促进法规贯彻落实
    2015-12-16                
    ISO9001:2015内审员转版培训班第一期圆满结束
    2015-11-20                
    风险管理项目和标准应用研讨会成功举办
    2015-11-20                
    鼓舞 鞭策 期望——记CFDA焦红副局长等领导一行赴CMD视察调查研究
    友情链接:   CFDA        医疗器械技术审评中心         CNCA         CNAS         卫计委         医学装备协会          中国器械行业协会         医疗器械标准管理研究所         华光创新         DNV
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